恭喜百博生物-新型冠状病毒抗体检测产品取得 CE 备案证明

 新型冠状病毒抗体检测产品取得 CE 备案证明

 济南百博生物技术股份有限公司（以下简称“百博生物”或“公司” ）近日收到公司新型冠状病毒抗体检测产品在德国医学文件信息局（DIMDI）系统中的备案证明文件（以下简“CE 备案证明” ） 。至此，公司新型冠状病毒抗体检测产品已经满足 CE 的相关法规要求， 已经具备欧盟市场的准入条件。 具体内容中文名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG 抗体检测试剂盒（胶体金法） 用途：用于体外快速、定性检测人类血清、血浆和全血样本中的新型冠状病毒 lgM/lgG 抗体， 有助于由新型冠状病毒感染引起的疾病 

该抗体检测产品可为新冠肺炎的疑似患者、无症状患者、密切接触者、核酸检测阴性者提供快速、便捷的现场检测手段，是对核酸检测的补充或协同。 该产品的推出丰富了公司新型冠状病毒检测产品的平台，提高了公司的市场竞争力，对全球范围内新型冠状病毒的疫情防控工作产生积极意义。