百博生物:关于公司三项新冠快检产品入围出口白名单的提示性公告

 2020年4月，商务部、海关总署、国家市场监督管理总局发布的2020第12号公告指出，产品取得国外标准认证或注册的新型冠状病毒检测试剂的出口企业，报关时海关凭《商务部确认的取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》（即“白名单”）验放。 

2020 年 11 月 10 日，济南百博生物技术股份有限公司（以下简称“百博生物”或“公司”）生产的三项新冠快检产品入围商务部出口“白名单”，这也意味着，公司已经拿到了该新冠检测产品的出口“通行证”。

一、对公司的意义及贡献

入围国家商务部“白名单”的三项新冠快检产品分别是：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG 抗体检测试剂（胶体金法）、新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）、新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶免疫层析法）。
其中，新冠抗体检测试剂盒主要用于定性检测血清、血浆、全血样本中是否含有新型冠状病毒 IgG,IgM 抗体，对于人体是否感染新冠病毒的检测有着重要的意义。同时，可应用于检测人体注射新冠疫苗后，是否产生相应的新型冠状病毒 IgM/IgG 抗体。目前该种检测方式已经在全球得到广泛的应用。
新冠抗原检测试剂盒用于定性检测鼻/咽拭子样本中是否含有新型冠状病毒。无创采样的抗原检测比核酸操作更为简单，比抗体检测诊断新冠的时间更早，灵敏度达到 95%以上，能更好的满足各国疫情现场快速检测防控需求。
此次“白名单”的入围，将对公司新冠检测试剂盒产品的海外拓展产生积极影响，有利于拓宽公司的国际市场渠道、提高公司的核心竞 争力，同时对于公司参与全球抗疫工作产生积极意义。

二、 风险提示

截至目前，有数家上市公司已经入围“白名单”且取得了不凡的业绩，因此公司新冠检测试剂盒产品上市后，面临着一定的市场竞争， 预期市场推广规模的实现存在不确定性，公司将本着审慎投入的原则，分步实施，敬请投资者注意投资风险。

                                                                         济南百博生物技术股份有限公司董事会

                                                                                  二〇二〇年十一月十一日